Pengawas Obat Australia Tarik Sirop Obat Batuk dan Pelega Tenggorokan yang Mengandung Pholcodine

Therapeutic Goods Administration (TGA), badan yang bertugas mengawasi peredaran obat di Australia, menarik 44 produk yang mengandung 'pholcodine'.

Penarikan tersebut menyusul penyelidikan mengaitkan bahan tersebut dengan peningkatan risiko yang berpotensi fatal terhadap obat lain yang digunakan selama anestesi umum.

Produk yang mengandung 'pholcodine' juga sudah dicoret dari daftar Australian Register of Therapeutic Goods, bersama dengan 11 produk lainnya yang saat ini tidak beredar, yang berarti produk tersebut tidak lagi dapat dipasok secara sah di Australia.

Produk yang ditarik tersebut meliputi sirop obat batuk dan pelega tenggorokan yang diproduksi oleh Benadryl, Codral, Chemists' Own, TerryWhite, Priceline, Difflam, Bisolvon, Duro-Tuss, dan lainnya.

'Pholcodine' adalah kandungan penahan rasa sakit yang bekerja langsung di otak untuk menekan refleks batuk dengan mengurangi sinyal saraf, yang sudah digunakan sejak tahun 1950-an serta ditemukan di berbagai obat bebas.

Selain sirup obat batuk dan pelega tenggorokan yang ditujukan untuk mengobati batuk kering,  'Pholcodine' dapat ditemukan pada produk yang mengobati gejala pilek dan flu secara lebih luas.

Para ahli anestesi meminta TGA untuk menarik produk ini selama bertahun-tahun, dengan mengutip bukti yang menunjukkan tingkat reaksi alergi berat yang terjadi secara tiba-tiba (anafilaksis) di Norwegia, yang menggunakan 'pholcodine' tinggi sebelum menariknya dari pasar pada tahun 2007.

Di Swedia, produk-produk dengan kandungan ini sudah tidak dipasarkan sejak akhir 1980-an.

Saat mengeluarkan pengumuman penarikan obat-obatan, TGA mengatakan mereka curiga 50 kasus di Australia terkait reaksi obat yang digunakan sebagai pelemas otot selama anestesi umum sebenarnya adalah reaksi anafilaksis terkait 'pholcodine', termasuk satu kasus di mana pasien meninggal.

Kepala TGA, Dr John Skerritt, mengatakan penarikan kembali secara luas dilakukan karena sulit untuk memastikan secara akurat siapa yang telah meminum obat yang mengandung pholcodine dalam 12 bulan sebelum menjalani operasi.

"Sementara dokter bedah bertanya tentang obat resep apa yang diminum pasien, mereka mungkin tidak bertanya tentang produk yang dijual bebas," kata Dr John.

"Beberapa pasien yang menjalani operasi darurat mungkin sama sekali tidak dapat berbicara dengan ahli anestesi mereka."

Dia mengatakan dokter yang sudah menjadwalkan pasiennya untuk menjalani anestesi umum harus memeriksa apakah pasien mereka pernah mengonsumsi 'pholcodine' dalam 12 bulan terakhir.

Daftar lengkap produk yang ditarik dapat ditemukan di bagian bawah artikel ini.

'Ini berlangsung begitu lama'

Profesor Ian Rae, seorang pakar bahan kimia dari University of Melbourne, mengatakan TGA "bertindak tepat" dalam mengambil produk pholcodine dari pasar.

"[Tapi] mengejutkan butuh waktu yang lama untuk [kekhawatiran] tentang efek sampingnya muncul ke permukaan," kata Profesor Ian.

"Sungguh menakjubkan ini berlangsung begitu lama, tetapi kemudian, hanya dalam beberapa tahun terakhir penggunaan opiat atau penahan sakit lain yang banyak digunakan, kodein, telah dibatasi."

Kepala Kelompok Riset Epidemiologi Klinis di Flinders University, Dr Ashley Hopkins, menyambut baik keputusan untuk membatalkan pendaftaran 'pholcodine', dengan mengatakan hal ini berdasarkan pada bukti ilmiah yang kuat.

"Reaksi ini dapat terjadi bahkan pada pasien yang tidak memiliki riwayat alergi terhadap obat lain," kata Dr Ashley.

"Sebagai profesional di bidang perawatan kesehatan, perhatian utama kami adalah keselamatan dan kesejahteraan pasien, dan mengeluarkan obat yang menimbulkan risiko signifikan adalah langkah yang diperlukan untuk memastikan keselamatan pasien tetap terjaga."

Daftar obat yang ditarik dari peredaran di Australia

Berikut adalah obat batuk dan pelega tenggorokan yang ditarik karena mengandung Pholcodine:

• APOHEALTH DRY TICKLY COUGH RELIEF pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle (new formulation)
• APOHEALTH DRY TICKLY COUGH RELIEF FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle
• APOHEALTH DRY TICKLY COUGH RELIEF pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle
• CHEMISTS' OWN DRY TICKLY COUGH FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle (new formulation)
• CHEMISTS' OWN DRY COUGH FORTE pholcodine 3mg/mL oral liquid bottle
• CHEMISTS' OWN DRY COUGH REGULAR pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle
• CHEMISTS' OWN DRY COUGH pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle
• APOHEALTH DRY COUGH RELIEF PE & NASAL DECONGESTANT oral liquid bottle
• BLOOMS THE CHEMIST DRY COUGH RELIEF & NASAL DECONGESTANT PE oral liquid bottle
• CHEMISTS' OWN KIDDICOL FOR CHILDREN COUGH & COLD oral liquid bottle
• CHEMISTS' OWN DRY COUGH PLUS NASAL DECONGESTANT PE oral liquid bottle
• CHEMISTS' OWN KIDDICOL CHILDREN'S COUGH MIXTURE oral liquid bottle
• LOGICIN DRY COUGH pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle
• DURO-TUSS DRY COUGH LIQUID FORTE pholcodine 3mg/mL oral liquid bottle (new formulation)
• DURO-TUSS DRY COUGH LIQUID 6 YEARS+ pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle (New Formula)
• DURO-TUSS DRY COUGH LOZENGES lemon flavour blister pack
• DIFFLAM PLUS DRY COUGH + ANTIBACTERIAL + ANTI-INFLAMMATORY pineapple lime flavour lozenge blister pack
• DIFFLAM PLUS DRY COUGH + ANTIBACTERIAL + ANTI-INFLAMMATORY honey lemon ginger flavour lozenge blister pack
• DURO-TUSS DRY COUGH LIQUID PLUS NASAL DECONGESTANT oral liquid bottle
• DURO-TUSS DRY COUGH LOZENGES orange flavour blister pack
• DURO-TUSS COUGH LIQUID EXPECTORANT oral liquid bottle
• DURO-TUSS PE DRY COUGH LIQUID + NASAL DECONGESTANT oral liquid bottle
• DIFFLAM PLUS DRY COUGH + ANTIBACTERIAL + ANTI-INFLAMMATORY blackcurrant flavour lozenge blister pack
• BENADRYL DRY, TICKLY COUGH FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle
• CODRAL DRY COUGH FORTE STRENGTH pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle
• PRICELINE PHARMACY DRY COUGH RELIEF pholcodine 5mg/5mL oral liquid bottle
• PHARMACY HEALTH DRY COUGH RELIEF pholcodine 5mg/5mL oral liquid bottle
• TERRYWHITE CHEMMART DRY COUGH RELIEF pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle
• TERRYWHITE CHEMMART DRY COUGH FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle
• PHARMACY CHOICE PHOLCODINE DRY FORTE 4mg/mL oral liquid bottle
• PRICELINE PHARMACY DRY TICKLY COUGH MIXTURE pholcodine 1mg/mL bottle
• PHARMACY HEALTH DRY TICKLY COUGH MIXTURE pholcodine 1mg/mL bottle
• SOUL PATTINSON DRY TICKLY COUGH MEDICINE pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle
• PHARMACY CHOICE DRY COUGH RELIEF FORTE pholcodine 20mg/5mL oral liquid bottle
• PHARMACY CHOICE DRY COUGH RELIEF pholcodine 5mg/5 mL oral liquid bottle
• TERRYWHITE CHEMMART DRY COUGH RELIEF FORTE pholcodine 20mg/5mL oral liquid bottle
• NOUMED DRY COUGH LIQUID FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle
• NOUMED DRY COUGH LIQUID pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle
• PHARMACY CHOICE DRY TICKLY COUGH MEDICINE pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle
• TERRYWHITE CHEMMART DRY COUGH RELIEF pholcodine 5mg/5mL oral liquid bottle
• AMCAL DRY COUGH FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle
• AMCAL DRY COUGH MIXTURE pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle
• PHARMACY HEALTH DRY COUGH RELIEF FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle
• PRICELINE PHARMACY DRY COUGH RELIEF FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle

Artikel ini diproduksi oleh Hellena Souisa dari ABC News.