Scroll ke bawah untuk membaca berita

Logo
Pendidikan

Belum Terbitkan EUA Vaksin Covid-19, BPOM Tunggu Hasil Uji Klinik 3

BPOM masih menunggu data hasil uji klinik fase 3 vaksin Covid-19 Sinovac di Bandung sebelum menerbitkan izin penggunaan darurat.

8 Januari 2021 | 15.29 WIB

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito. (Handout BPOM)
Perbesar
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito. (Handout BPOM)

Baca berita dengan sedikit iklan, klik di sini

Logo

TEMPO.CO, Jakarta - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny Lukito mengatakan masih menunggu data hasil uji klinik fase 3 vaksin Covid-19 Sinovac di Bandung sebelum menerbitkan izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA).

Baca berita dengan sedikit iklan, klik di sini

Logo

"Kita masih menunggu data hasil uji klinik fase 3 di Bandung untuk pengamatan interim 3 bulan yang akan diberikan pada hari ini," kata Penny dalam konferensi pers, Jumat, 8 Januari 2021.

Baca berita dengan sedikit iklan, klik di sini

Penny mengatakan jika laporan tersebut sudah diterima, tim BPOM akan segera membahas bersama dalam waktu yang tidak lama. "Mudah-mudahan segera final dan segera diumumkan EUA tersebut," katanya.

Tim Riset Uji Klinis Vaksin Virus Corona (SARS-CoV-2) Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran (FK Unpad) sebelumnya telah menyerahkan laporan interim uji klinis tahap III vaksin Sinovac kepada PT Bio Farma (Persero). Laporan itu diserahkan Kamis malam, 7 Januari 2021

Bio Farma selaku pihak sponsor kemudian mengirimkan laporan tersebut kepada BPOM yang berwenang mengeluarkan EUA.

Laporan ini merupakan salah satu prasyarat mengajukan izin EUA. Jika EUA terbit, maka proses vaksinasi Covid-19 bisa mulai dilakukan. Di sisi lain, pemerintah telah memutuskan vaksinasi mulai dilakukan pada Rabu, 13 Januari 2021.

FRISKI RIANA

Friski Riana

Lulus dari Fakultas Ilmu Komunikasi Universitas Mercu Buana pada 2013. Bergabung dengan Tempo pada 2015 di desk hukum. Kini menulis untuk desk jeda yang mencakup isu gaya hidup, hobi, dan tren. Pernah terlibat dalam proyek liputan Round Earth Media dari International Women’s Media Foundation dan menulis tentang tantangan berkarier para difabel.

close

Baca berita dengan sedikit iklan, klik di sini

Logo
Logo Tempo
Unduh aplikasi Tempo
download tempo from appstoredownload tempo from playstore
Ikuti Media Sosial Kami
© 2024 Tempo - Hak Cipta Dilindungi Hukum
Beranda Harian Mingguan Tempo Plus